Geçtiğimiz hafta içerisinde FDA tarafından diyabet tedavisine yönelik iki önemli onay haberi geldi.
FDA ilk olarak parmak ucundan kan alınmasına gerek olmadan ölçüm yapan ilk sürekli kan şekeri takip cihazını onaylarken, bu gelişmeden yalnızca birkaç gün sonra ise yeni hızlı etkili bir insülin aspart ilacını onayladı.
PARMAK DELMEDEN, KALİBRASYON YAPMADAN 10 GÜN ÖLÇÜM İMKANI
Abbott Laboratories firmasının FreeStyle Libre Flash Glikoz Takip Sistemi adını verdiği bu cihaz, yetişkin hastalar tarafından parmak ucundan kan almadan ve kalibrasyona gerek kalmaksızın kullanılıyor.
Cilt yüzeyinin altına yerleştirilen 5mm'lik bir iğneye sahip yuvarlak bir sensör flasterinin kullanıldığı bu sistemde hastanın kan şekeri düzeyi sürekli olarak ölçülerek takip ediliyor. Tek bir cihaz ile birden çok kişinin şeker takibi aynı anda yapılabiliyor. Hastalar, özel olarak tasarlanmış mobil okuyucuyu sensör üzerinde haraket ettirerek istedikleri zaman kan şekeri seviyelerini öğrenebiliyorlar.
İlk defa çalışması için 12 saat gereken bu sensör, sonrasında 10 güne kadar giyilebiliyor ve su geçirmiyor. Tip 1 ve Tip 2 diyabet hastalarına yönelik cihazın onay sürecinde, FDA tarafından 18 yaş ve üstündeki diyabet hastalarından elde edilen veriler değerlendirilirken, bu cihazla elde edilen kan şekeri ölçüm değerleri ile kan şekeri analizi konusunda kabul görmüş bir laboratuvar yöntemi kullanılarak elde edilen sonuçlar karşılaştırıldı.
Diyabet hastalarının gün içerisinde birçok kez kan şekerlerini ölçmeleri gerektiği gerçeğinden hareketle, bu cihazın hastalar açısından büyük bir kolaylık sağlayacağı düşünülürken, cihazın en önemli eksiğinin hastalara anlık kan şekeri seviyeleri konusunda gerçek zamanlı uyarılarda bulunmaması olarak gösteriliyor.
Cihazın kullanımına ait görüntüleri içeren resmi ürün videosunun çevirisini de Facebook sayfamızda görüntüleyebilirsiniz.
NOVO NORDİSK'TEN YENİ HIZLI İNSÜLİN: FİASP
Geçtiğimiz hafta yaşanan diğer önemli gelişmede ise, FDA tarafından Novo Nordisk firmasının Tip 1 ve Tip 2 diyabet hastalarının tedavisinde endike hızlı etkili yeni bir insülin aspart ürünü onaylandı.
Fiasp ismindeki bu yeni ürünün formülasyonu içerisinde, firmanın piyasada mevcut olan NovoLog isimli üründen farklı olarak, başlangıç insülin absorpsiyonunu arttırmak amacıyla niasinamid (vitamin B3) bulunuyor. Yemek başlangıcında ya da yemeğe başladıktan 20 dakika sonra kullanılabilen ilaç, dozlamadan sonra yaklaşık 2.5 dakika içerisinde kanda gözükmeye başlıyor.
Diyabet hastalarının kan şekerinde yemek sonrasında görülen hızlı artışın kontrol altına alınması için tasarlanmış olan bu ürün, piyasadaki rakiplerinden daha hızlı etki göstermesiyle bir adım öne çıkarken, hali hazırda Kanada ve Avrupa’da onaylanmış durumda.
Hazırlayan: Ecz. Nihat Demirkol
Kaynaklar:
https://www.myfreestyle.com/provider/home
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm577890.htm
https://www.cbsnews.com/news/fda-approves-first-blood-sugar-monitor-without-finger-prick/
http://www.pharmacytimes.com/product-news/fda-approves-new-fastacting-mealtime-insulin